Vous industrie, souhaitez garantir la traçabilité de vos médicaments
Vos enjeux : respecter la réglementation de l’industrie pharmaceutique
La DEQM (Direction Européenne de la Qualité du Médicament) impose aux professionnels en industries pharmaceutiques d’être en mesure dès 2019 d’apposer un numéro unique sur chaque boîte de médicaments soumis à l’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). Les lignes de production doivent donc être équipées d’une solution matérielle permettant l’impression du numéro, et d’une solution logicielle capable de gérer ce nouvel afflux massif de données.
Il sera en effet impératif de garantir l’unicité de chaque médicament ainsi que sa conformité à la législation du pays destinataire quel que soit son site de production. Votre enjeu est de respecter cette nouvelle obligation réglementaire en intégrant la sérialisation dans vos processus de production.
Vos besoins : garantir la traçabilité de vos produits
- Besoin d’une solution de sérialisation qui s’adapte à vos machines et à votre environnement industriel pharmaceutique complexe ?
- Besoin d’équiper vos sites de production de systèmes de traçabilité des médicaments conformes à la réglementation de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) ?
- Besoin d’intégrer une solution logicielle performante capable de gérer votre infrastructure multi-sites ?
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Hub one sérialisation
Hub One dispose d’une solide expertise dans l’intégration et la maintenance des systèmes de traçabilité dans l’industrie. En partenariat avec des éditeurs logiciels spécialisés du secteur médical, Hub One propose des solutions de sérialisation des médicaments adaptées pour garantir l’authenticité et la conformité de vos produits et lutter contre la contrefaçon.
Spécialistes des télécommunications en environnements complexes, Hub one vous garantit la bonne gestion des flux de données, liés à l’attribution du numéro unique, sur l’ensemble de vos sites de production.
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